Institut za nuklearne nauke Vinča poseduje sertifikate ISO 9001:2015 i ISO 13485:2017 kojim se potvrđuje da je uspostavljen sistem menadžmenta kvalitetom, ISO/IEC 17025:2017 sertifikate o akreditaciji pojedinih laboratorija izdate od Akreditacionog tela Srbije, kao i GMP sertifikat izdat od strane Ministarstva zdravlja.
Institut Vinča takođe poseduje dozvole prometa na veliko medicinskih sredstava i lekova, kao i proizvodnju lekova koji se upotrebljavaju u humanoj medicini, radiofarmaceutika izdate od strane Ministarstva zdravlja ili Agencije za lekove i medicinska sredstva.
Institut za nuklearne nauke Vinča poseduje i ovlašćenja koja izdaje Direktorat za radijacionu i nuklearnu sigurnost i bezbednost.
Redni broj | Naziv | Broj | Organizacione jedinice | Datum izdavanja | Period važenja | Dokumenti |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | SRPS ISO 9001:2015 | QMS-055 | Spoljnotrgovinski promet | 04.09.2021 | 3 godine | Sertifikat 1 |
2 | SRPS ISO/IEC 17025:2017 | 02-003 | Laboratorija za termotehniku i energetiku | 15.09.2023. | 4 godine | Sertifikat 2 Obim 2 |
3 | SRPS ISO/IEC 17025:2017 | 01-264 | Laboratorija za termotehniku i energetiku | 03.02.2021. | 4 godine | Sertifikat 3 Obim 3 |
4 | SRPS ISO/IEC 17020:2012, type A | 06-017 | Kontrolno telo | 13.06.2023. | 4 godine | Sertifikat 4 Obim 4 |
5 | SRPS ISO 9001:2015 | QS-0763 | Laboratorija za radijacionu hemiju i fiziku | 27.07.2021. | 3 godine | Sertifikat 5 |
6 | SRPS EN ISO 13485:2017 | QS/M-0005 | Laboratorija za radijacionu hemiju i fiziku | 27.07.2021. | 3 godine | Sertifikat 6 |
7 | SRPS ISO/IEC 17025:2017 | 02-036 | Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 05.11.2022. | 4 godine | Sertifikat 7 Obim 7 |
8 | SRPS ISO/IEC 17025:2017 | 01-327 | Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 03.02.2023. | 4 godine | Sertifikat 8 Obim 8 |
9 | GMP sertifikat dobre proizvođačke prakse br.60 | 515-04-00433/2023-11 | Laboratorija za radioizotope | 10.07.2023. | 3 godine | Sertifikat 9 Rešenje 9 |
Redni broj | Naziv rešenja | Broj rešenja | Organizacione jedinice | Datum izdavanja | Period važenja | Dokumenti |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Dozvola za obavljanje prometa na veliko medicinskih sredstava | 515-04-04422/2020-11 | Spoljnotrgovinski promet | 28.07.2020. | 5 godina | Rešenje 1 |
2 | Dozvola za obavljanje prometa na veliko lekova | 515-04-06817/2022-11 | Spoljnotrgovinski promet | 12.08.2022. | 5 godina | Rešenje 2 |
3 | Dozvola za proizvodnju lekova | 515-04-00432/2023-11 | Laboratorija za radioizotope | 28.07.2023. | Rešenje 3 Rešenje 3-2 Rešenje 3-3 |
|
4 | Dozvola za proizvodnju radiofarmaceutskog leka: Komplet za obeležavanje MIBI sa 99mTc | 515-01-00257-23-001 | Laboratorija za radioizotope | 17.11.2023. | Rešenje 4 |
Redni broj | Ovlašćenje | Vrsta ovlašćenja | Organizaciona jedinica | Datum izdavanja |
---|---|---|---|---|
1 | Dekontaminacija radne i životne sredine | Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 11.01.2022. | |
2 | Ispitivanje parametara izvora zračenja za potrebe kontrole kvaliteta mera zaštite od jonizujućeg zračenja |
|
Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 03.03.2022. |
3 | Izrada Izveštaja o sigurnosti i programa zaštite od jonizujućih zračenja (2021) | Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 30.12.2021. | |
4 | Merenje radi procene nivoa izlaganja jonizujućem zračenju izloženih radnika i drugih pojedinaca i stanovništva |
|
Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 09.03.2022. |
5 | Monitoring radioaktivnosti ili pojedina ispitivanja |
|
Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine | 04.03.2022. |
6 | Obučavanje i osposobljavanje izloženih radnika i lica odgovornih za sprovođenje mera radijacione sigurnosti |
|
Centar za parmanentno obrazovanje | 28.01.2022. |